Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Allergiker?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer hat den Rückzug angekündigt – das Arzneimittel soll bis zum 31. Juli 2023 vollständig eingestellt werden. Der Schritt folgt regulatorischen Bewertungen, die den zusätzlichen Nutzen im Vergleich zur Standardbehandlung infrage stellten.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) kam zu dem Schluss, dass Palforzia keinen nachgewiesenen Vorteil gegenüber einem abwartenden Vorgehen bietet. Bereits im Februar 2022 hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Bedenken an der Wirksamkeit geäußert.
Trotz der Marktrücknahme betonte das Unternehmen, dass die Entscheidung nicht mit Sicherheits-, Qualitäts- oder Wirksamkeitsproblemen zusammenhängt. Stallergenes Greer werde alle regulatorischen Auflagen während der Übergangsphase erfüllen, um die Auswirkungen auf Patient:innen so gering wie möglich zu halten.
Um den Übergang zu erleichtern, bleibt das Starterset für die anfängliche Dosissteigerung bis zum 31. März 2026 verfügbar. Die Dosissteigerungsphasen (Stufen 1 bis 11) können bis Ende 2026 bezogen werden, während die Erhaltungsdosis von 300 mg noch bis März 2027 erhältlich sein wird. Diese verlängerten Fristen wurden in Absprache mit dem Deutschen Allergie- und Asthmabund (DAAB), der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) festgelegt.
Patient:innen, die derzeit Palforzia anwenden, haben im Rahmen des gestuften Rückzugsplans noch mehrere Jahre Zugang zur Therapie. Mit dem Schritt endet zwar die erste zugelassene Behandlung gegen Erdnussallergien, doch bestehende Anwender:innen werden während der Übergangsphase unterstützt. Die zuständigen Behörden haben klare Zeitpläne vorgelegt, um die weitere Versorgung der bereits in Behandlung befindlichen Patient:innen zu sichern.
